產(chǎn)品詳情
醫(yī)療器械去往歐盟國家，取得CE認證即可銷售，其測試標準為EN 60601-1，60601-1-2，61010-2-101，61326-1等通用標準以及其它涉及到的專用標準；
美國市場是由FDA管控，測試標準為IEC 60601-1,60601-1-2,61010-1,61010-2-101，61326-1等通用標準和對應專用標準。與歐洲標準的版本有所不同。
而其它國家也有針對醫(yī)療器械的注冊要求，通常情況下，大部分國家認可CB證，通過CB轉(zhuǎn)當?shù)刈砸彩且环N方便可行的認證方式。
美國市場是由FDA管控，測試標準為IEC 60601-1,60601-1-2,61010-1,61010-2-101，61326-1等通用標準和對應專用標準。與歐洲標準的版本有所不同。
而其它國家也有針對醫(yī)療器械的注冊要求，通常情況下，大部分國家認可CB證，通過CB轉(zhuǎn)當?shù)刈砸彩且环N方便可行的認證方式。
詳細資料及咨詢，可聯(lián)系13534239375，微信同號。
Nemko認證項目：
醫(yī)療器械CB,CE,FDA,ROHS,Reach,UL-NRTL,N-mark,GB,生物相容性；
儀器設備CB,UL,CE認證；
機械電氣設備現(xiàn)場評估認證，美國UL、加拿大CSA；
顯示屏、電腦、電視的TCO、低藍光認證；
無線產(chǎn)品FCC ID/CE NB/IC ID/MIC發(fā)證；
燈具家電CB、GS、CE、IECEE/SRIC；
電池電源CB、UL、BIS、PSE、SII、EAC、摩洛哥；
線材線纜CB、CE、N-mark；
ETSI/EN 303645 IOT物聯(lián)網(wǎng)信息安全認證；
UL-NRTL，ENEC，N-mark；
沙特SABER,CITC,IECEE/SIRC,GCC(G-mark),沙特Q-mark(SQM)；
各國轉(zhuǎn)證及能效認證；
CIG 023審廠。
認證咨詢：13534239375
