ISO 8317:2015兒童安全包裝童鎖CRP認(rèn)證

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深圳市貝德技術(shù)檢測有限公司

實(shí)名認(rèn)證 企業(yè)認(rèn)證
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詳細(xì)參數(shù)
檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱深圳市貝德技術(shù)檢測有限公司行業(yè)檢測認(rèn)證
服務(wù)內(nèi)容CR檢測認(rèn)證服務(wù)電話17388768625
所在地其他認(rèn)證種類CR檢測認(rèn)證
品牌貝德認(rèn)證周期4周
服務(wù)方式 一站式辦理方式寄樣檢測

產(chǎn)品詳情



什么是ISO 8317?


ISO 8317是一項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn),其全稱為“防兒童打開的包裝——可再次包裝的要求和測試程序”。它的核心目的是通過特定的包裝設(shè)計(jì),顯著降低兒童在短時間內(nèi)打開包裝、接觸到有害內(nèi)容物(如藥品、化學(xué)品、電池等)的風(fēng)險(xiǎn),同時又能讓正常的成年人(尤其是老年人)相對容易地打開。

簡單來說,它是在兒童安全和成人可及性之間取得平衡。



測試的核心目的

1. 保護(hù)兒童安全:防止兒童因誤食或接觸有毒有害物質(zhì)而中毒或受傷。

2. 標(biāo)準(zhǔn)化要求:為包裝制造商和內(nèi)容物生產(chǎn)商(如制藥商)提供一個統(tǒng)一、客觀的全球性測試基準(zhǔn)。

3. 法規(guī)符合性:在許多國家和地區(qū),銷售特定類別的產(chǎn)品(如處方藥、某些化學(xué)品)必須使用通過此類測試的包裝。



測試對象


ISO 8317主要適用于可再次閉合的包裝,即帶有特殊蓋子的瓶子、盒子等,在第一次打開后還能重新關(guān)上的包裝。

常見的例子包括:

* 按壓旋開蓋:最常見的類型,需要向下按壓的同時旋轉(zhuǎn)才能打開。

* 搭扣蓋:需要對齊特定點(diǎn)并用力按壓才能開啟的蓋子。

* 其他需要復(fù)雜操作(同時進(jìn)行兩個或以上不直觀動作)才能開啟的包裝。

注意:對于一次性使用的、不可重新閉合的包裝(如泡罩包裝),則適用另一套標(biāo)準(zhǔn)ISO 14375。



測試流程詳解

ISO 8317測試分為兩個核心部分:兒童測試和成人測試。測試必須在受控的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下由經(jīng)過認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

第一部分:兒童測試

這是最-具挑戰(zhàn)性的部分,旨在模擬兒童在無人看管的情況下嘗試打開包裝的行為。

1. 測試對象:

* 招募200名年齡在42個月到51個月之間(約3歲半到4歲半)的健康兒童。

* 男女各半。

2. 測試程序:

* 示范階段(5分鐘):測試人員會向兒童示范如何打開包裝(但不告知具體技巧),然后讓兒童嘗試模仿。這個階段是“有指導(dǎo)”的。

* 自主嘗試階段(5分鐘):將包裝交給兒童,讓他們在不給予任何提示的情況下自行嘗試打開。這是最關(guān)鍵的無指導(dǎo)階段。

* 最終“咬”測試(最多5分鐘):如果兒童在自主嘗試階段未能打開,測試人員會給他們一個已經(jīng)打開了的相同包裝,并鼓勵他們嘗試重新關(guān)上。然后再次交給兒童,看他們是否能利用剛才的經(jīng)驗(yàn)再次打開。這個階段模擬了兒童可能看到父母打開包裝后學(xué)習(xí)的過程。

3. 通過標(biāo)準(zhǔn):

* 在200名兒童中,至少有85%的兒童在任何階段都無法打開包裝。

* 此外,在第一個5分鐘的無指導(dǎo)自主嘗試階段,至少有80%的兒童無法打開。

* 這意味著包裝必須能有效抵御絕大多數(shù)幼兒的探索和嘗試。

第二部分:成人測試

這部分是為了確保包裝不會對成年人(特別是有關(guān)節(jié)炎或手部無力的老年人)造成過大的困難。

1. 測試對象:

* 招募100名年齡在50歲到70歲之間的成年人。

* 男女各半。

2. 測試程序:

* 測試人員會向受試者展示包裝,并告知這是防兒童開啟的包裝,但不會演示開啟方法。

* 給每位受試者5分鐘的時間,讓他們嘗試打開并隨后重新關(guān)上包裝。

3. 通過標(biāo)準(zhǔn):

* 至少有90%的成年人能夠成功打開并重新關(guān)上包裝。

* 這個標(biāo)準(zhǔn)確保了包裝的“成人可及性”。



與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)

* 美國標(biāo)準(zhǔn)(16 CFR 1700.20):這是美國消費(fèi)品安全委員會制定的法規(guī),測試方法與ISO 8317非常相似,但在兒童測試的年齡范圍(美國為42-51個月)和通過率要求上略有不同。許多包裝會同時進(jìn)行兩項(xiàng)測試以獲得全球市場的認(rèn)可。

* ISO 14375:針對不可重新閉合的藥品泡罩包裝的防兒童開啟標(biāo)準(zhǔn)。


深圳市貝德技術(shù)檢測有限公司

中國合格評定國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室(CNAS L7154)

地址:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)后瑞第三工業(yè)區(qū)E棟6層

聯(lián)系人:孫工

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