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出口美國必看!嬰兒支撐墊&哺乳枕新規(guī)解讀:16CFR1243/1242與ASTMF3669-24

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深圳市順謹(jǐn)檢測技術(shù)有限公司

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公司名稱深圳市順謹(jǐn)檢測技術(shù)有限公司行業(yè)類型檢測認(rèn)證
安全質(zhì)量檢測類型其他服務(wù)內(nèi)容專業(yè)辦理亞馬遜TEMUTK等平臺(tái),清關(guān)出口證書
所在地廣東檢測類型其他

產(chǎn)品詳情

隨著全球?qū)胗變寒a(chǎn)品安全性的日益重視,美國市場對(duì)嬰兒支撐墊和哺乳枕的監(jiān)管也進(jìn)入了全新階段。美國消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)批準(zhǔn)并實(shí)施的《美國聯(lián)邦法規(guī)》第16卷1243(嬰兒支撐墊安全標(biāo)準(zhǔn))和第16卷1242(哺乳枕安全標(biāo)準(zhǔn)),已于2025年正式生效。與此同時(shí),美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)(ASTM)也發(fā)布了配套的自愿性標(biāo)準(zhǔn)ASTM F3669-24(護(hù)理枕頭消費(fèi)者安全規(guī)范)。這些法規(guī)的出臺(tái),旨在從設(shè)計(jì)源頭解決此類產(chǎn)品可能導(dǎo)致的嬰兒窒息、被困及跌落等致命風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于計(jì)劃出口美國市場的中國制造商和跨境電商賣家而言,透徹理解并滿足16 CFR 1243、16 CFR 1242以及ASTM F3669-24等系列法規(guī)的要求,已不僅是市場準(zhǔn)入的敲門磚,更是規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)、履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任、贏得消費(fèi)者信任的基石。本文將為您全面解析新規(guī)的核心要點(diǎn)、測試要求以及亞馬遜平臺(tái)的完整合規(guī)路徑。

一、 法規(guī)適用范圍

在啟動(dòng)合規(guī)流程前,首要任務(wù)是準(zhǔn)確判斷產(chǎn)品是否屬于新規(guī)的管控范圍,以及具體屬于哪一類別。CPSC對(duì)這兩類產(chǎn)品有著非常具體和精確的定義。

嬰兒支撐墊 (Infant Support Cushions) 根據(jù)16 CFR 1243,嬰兒支撐墊是指填充有彈性材料(如泡沫、纖維棉絮或顆粒材料)或凝膠、液體、氣體的嬰兒產(chǎn)品,其營銷、設(shè)計(jì)或意圖是在嬰兒斜躺、仰臥、俯臥或橫臥時(shí)支撐嬰兒的體重或身體部位,包括隨產(chǎn)品一起銷售的任何可拆卸罩或套。

適用嬰兒年齡為0-24個(gè)月。具體包括但不限于:

  • 嬰幼兒躺椅和安撫窩:也稱為嬰兒豆莢床或襁褓窩,是一種便攜式軟邊墊子,意圖在于固定嬰兒姿勢,通常為圓環(huán)形。
  • 俯臥練習(xí)和學(xué)坐支撐:設(shè)計(jì)用于支撐嬰兒腹部或保持坐姿,邊緣通常加墊。
  • 其他加墊支撐商品:如汽車座椅墊、嬰兒推車墊等出行配件。

哺乳枕/喂養(yǎng)枕 (Nursing Pillows) 根據(jù)16 CFR 1242,哺乳枕是指任何意圖、營銷或設(shè)計(jì)用于在母乳喂養(yǎng)或奶瓶喂養(yǎng)時(shí)將嬰兒靠近護(hù)理人員進(jìn)行身體定位和支撐的商品。這些產(chǎn)品通常有填充物,外觀為U形,可以放置在護(hù)理人員身上、包裹住護(hù)理人員或由護(hù)理人員以坐姿或斜躺姿勢佩戴。

重要區(qū)分:需要特別注意的是,根據(jù)亞馬遜平臺(tái)政策,嬰兒支撐墊與哺乳枕的合規(guī)路徑有所不同。嬰兒支撐墊的合規(guī)核心標(biāo)準(zhǔn)是16 CFR 1243,而哺乳枕則適用16 CFR 1242ASTM F3669-24。賣家務(wù)必首先根據(jù)產(chǎn)品的主要設(shè)計(jì)意圖和營銷宣傳進(jìn)行準(zhǔn)確歸類,這是選擇正確合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的第一步。

二、 核心合規(guī)要求

亞馬遜要求所有上架的嬰兒支撐墊和哺乳枕必須通過CPSC認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測,并符合以下全部法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),缺一不可。

嬰兒支撐墊 (16 CFR 1243) 需符合的法規(guī)清單

  1. 《美國聯(lián)邦法規(guī)》第16卷 1243(嬰兒支撐墊安全標(biāo)準(zhǔn))
  2. 《美國聯(lián)邦法規(guī)》第16卷 1130(耐用嬰幼兒產(chǎn)品消費(fèi)者注冊(cè)要求)
  3. 《美國聯(lián)邦法規(guī)》第16卷 1501(小零件檢測)
  4. 《美國聯(lián)邦法規(guī)》第16卷 1303(表面涂層鉛檢測)
  5. 《美國消費(fèi)品安全改進(jìn)法案》(CPSIA)101(鉛含量檢測)
  6. 《美國消費(fèi)品安全改進(jìn)法案》(CPSIA)108(鄰苯二甲酸鹽檢測)
  7. 《美國消費(fèi)品安全法》第14(a)(5)款(追蹤標(biāo)簽)

哺乳枕 (16 CFR 1242) 需符合的法規(guī)清單

  1. 《美國聯(lián)邦法規(guī)》第16卷 1242 或 ASTM F3669-24(護(hù)理枕頭安全標(biāo)準(zhǔn))
  2. 《美國聯(lián)邦法規(guī)》第16卷 1130(耐用嬰幼兒產(chǎn)品消費(fèi)者注冊(cè)要求)
  3. 《美國聯(lián)邦法規(guī)》第16卷 1501(小零件檢測)
  4. 《美國聯(lián)邦法規(guī)》第16卷 1303(表面涂層鉛檢測)
  5. 《美國消費(fèi)品安全改進(jìn)法案》(CPSIA)101(鉛含量檢測)
  6. 《美國消費(fèi)品安全改進(jìn)法案》(CPSIA)108(鄰苯二甲酸鹽檢測)
  7. 《美國消費(fèi)品安全法》第14(a)(5)款(追蹤標(biāo)簽)

關(guān)鍵提示:檢測報(bào)告必須顯示 “通過” 或 “不適用(NA)” ,若出現(xiàn)“未通過”、“不合規(guī)”等結(jié)果,亞馬遜將不予接受。

三、 新規(guī)核心安全技術(shù)要求詳解

新標(biāo)準(zhǔn)在物理安全和設(shè)計(jì)上提出了具體且嚴(yán)格的要求,賣家需在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)把控。

嬰兒支撐墊 (16 CFR 1243) 核心安全要求

  • 物理結(jié)構(gòu)安全
  • 禁止束縛系統(tǒng):產(chǎn)品不得配備任何形式的束縛系統(tǒng)(如綁帶、安全帶),防止暗示產(chǎn)品可在無人看護(hù)下使用。
  • 最大傾斜角度:產(chǎn)品的最大傾斜角度不得超過10度,以降低嬰兒翻滾或跌落的風(fēng)險(xiǎn)。
  • 側(cè)壁角度:對(duì)于帶有側(cè)壁的產(chǎn)品,其側(cè)壁與支撐面之間的夾角必須大于90度,避免嬰兒被困在側(cè)壁與支撐面之間。
  • 接縫強(qiáng)度:織物或網(wǎng)眼接縫需能承受15磅力(約66.8牛) 的拉力測試而不開裂。
  • 牢固性:使用3英寸探頭對(duì)支撐面進(jìn)行測試,產(chǎn)生1英寸位移所需的力應(yīng)大于10牛,防止嬰兒面部陷入柔軟材料中導(dǎo)致窒息。
  • 化學(xué)安全限制
  • 鉛含量限制:產(chǎn)品表面涂層的鉛含量需符合16 CFR 1303,即不得超過90ppm。產(chǎn)品可接觸部件的總鉛含量需符合CPSIA 101,不得超過100ppm。
  • 鄰苯二甲酸鹽限制:增塑部件中8種特定鄰苯二甲酸鹽的含量需符合CPSIA 108,每種不得超過0.1%。

哺乳枕 (16 CFR 1242 / ASTM F3669-24) 核心安全要求

  • 物理結(jié)構(gòu)安全
  • 嬰兒束縛系統(tǒng):產(chǎn)品不得包含任何嬰兒約束系。
  • 牢固性(硬度):嬰兒支撐面及內(nèi)壁需足夠堅(jiān)固。使用3英寸直徑探頭位移1英寸所需的力必須大于10牛,防止嬰兒下陷導(dǎo)致窒息風(fēng)險(xiǎn)。
  • 嬰兒容納性:產(chǎn)品開口需能限制9英寸頭部探頭完全通過,防止嬰兒滑出。
  • 接縫強(qiáng)度:接縫需能承受15磅力(約66.8牛) 的拉力測試。
  • 看護(hù)者束縛系統(tǒng)強(qiáng)度:如產(chǎn)品配有固定在護(hù)理人員身上的部件(如腰帶),應(yīng)能承受20磅(約89牛) 的拉力測試。
  • 洗滌后性能:產(chǎn)品在經(jīng)過洗滌后仍需滿足堅(jiān)固性要求。
  • 化學(xué)安全限制
  • 鉛含量限制:產(chǎn)品表面涂層的鉛含量需符合16 CFR 1303,即不得超過90ppm。產(chǎn)品可接觸部件的總鉛含量需符合CPSIA 101,不得超過100ppm。
  • 鄰苯二甲酸鹽限制:增塑部件中8種特定鄰苯二甲酸鹽的含量需符合CPSIA 108,每種不得超過0.1%。
  • 通用安全要求
  • 無尖銳邊緣與尖點(diǎn):產(chǎn)品不得有任何危險(xiǎn)的銳利邊緣或尖點(diǎn)。
  • 無小部件:防止部件脫落導(dǎo)致兒童窒息。

四、 標(biāo)簽、說明書與兒童產(chǎn)品證書(CPC)要求

除了產(chǎn)品本身的安全性能,清晰、持久的信息標(biāo)識(shí)和合規(guī)文件是平臺(tái)審核的重中之重。

標(biāo)簽與警告要求

  • 永久性標(biāo)簽:產(chǎn)品和包裝上必須有永久性標(biāo)簽,包含制造商名稱、地址、電話、生產(chǎn)日期等信息。
  • 警告語尺寸:安全警告符號(hào)和信號(hào)詞(如“WARNING”)高度應(yīng)**≥0.2英寸(約5.08毫米),其余文字高度應(yīng)≥0.1英寸(約2.54毫米)**。
  • 強(qiáng)制性警告內(nèi)容:必須包含特定的危險(xiǎn)警告聲明。例如,嬰兒支撐墊需警告“請(qǐng)勿用于睡眠”;哺乳枕需警告“請(qǐng)勿用于睡眠或小憩”、“僅限喂養(yǎng)時(shí)使用”等。所有警告不得暗示產(chǎn)品可在無成人看護(hù)下使用。
  • 年齡/重量信息:包裝上應(yīng)標(biāo)明制造商建議的最大使用體重、身高、年齡或發(fā)育階段。

說明書要求: 必須提供說明書,內(nèi)容包括組裝、維護(hù)、清潔和使用信息,并重復(fù)上述警告,以及“使用本產(chǎn)品前請(qǐng)閱讀所有說明”、“妥善保存說明書”、“如產(chǎn)品損壞請(qǐng)勿使用”等附加聲明。

兒童產(chǎn)品證書(CPC): 無論銷售嬰兒支撐或哺乳枕,在亞馬遜美國站上線都必須提供兒童產(chǎn)品證書(CPC證書)。CPC證書是基于CPSC認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室出具的合格檢測報(bào)告,由制造商或進(jìn)口商自行起草并簽署的符合性聲明文件,是亞馬遜審核和清關(guān)的關(guān)鍵。

五、 亞馬遜平臺(tái)合規(guī)流程與必備文件清單

通過實(shí)驗(yàn)室測試僅是第一步,賣家必須按照亞馬遜的要求,準(zhǔn)備完整的合規(guī)文件包以成功上架。

1. 必須提交的合規(guī)文件

  • 檢測報(bào)告:必須由CPSC認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室出具,覆蓋上述所有適用法規(guī),并顯示“通過”結(jié)果。
  • 兒童產(chǎn)品證書(CPC證書):基于上述檢測報(bào)告起草。
  • 商品圖片:需清晰展示商品本身、所有標(biāo)簽(含追蹤標(biāo)簽)、合規(guī)標(biāo)志、所有危險(xiǎn)警告、商品包裝各個(gè)面以及說明書。
  • 商品信息:包括準(zhǔn)確的型號(hào)、部件編號(hào)、商品編號(hào)以及制造商或品牌名稱。

2. 商品詳情頁(Listing)合規(guī)要求

  • 年齡分級(jí):商品詳情頁上列出的適用年齡必須大于或等于檢測報(bào)告中列出的年齡分級(jí)。例如,報(bào)告顯示適合36個(gè)月以上,Listing就不能標(biāo)為24個(gè)月以上。
  • 危險(xiǎn)警告:必須在商品詳情頁中顯示適用的警告聲明。
  • 禁止性描述:嚴(yán)禁在標(biāo)題、描述中暗示產(chǎn)品可用于睡眠,或進(jìn)行不實(shí)的安全承諾。

溫馨提示

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