索爾維推出碳纖維增強(qiáng)聚醚醚酮產(chǎn)品為植入器械增色

　　全球領(lǐng)先的特種聚合物供應(yīng)商索爾維宣布，推出新的30%碳纖增強(qiáng)、可用于植入性器械的射線可穿透聚醚醚酮 Zeniva® ZA-600 CF30。作為索爾維品類(lèi)不斷豐富的醫(yī)療保健解決方案家族的新成員，該材料具有與皮質(zhì)骨相近的模量，這意味著，與植入器械用金屬不同的是，它可以通過(guò)保持周?chē)墙M織的正常應(yīng)力，盡可能減少植入器械對(duì)骨密度的影響。

　　與未改性PEEK相比，Zeniva® ZA-600 CF30 PEEK的強(qiáng)度高出一倍，成為脊柱、髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換術(shù)用結(jié)構(gòu)性、承載性、植入性醫(yī)療器械用材料的優(yōu)秀選擇。其出色的品質(zhì)使得設(shè)計(jì)師可以縮小植入性器械的大小尺寸，減少材料植入占有量。與未改性PEEK相同的是，Zeniva® ZA-600 CF30 聚合物同時(shí)具有出色的抗蠕變性能，能夠承受長(zhǎng)期的疲勞應(yīng)力。

　　索爾維的新型特種聚合物同時(shí)也具有未改性PEEK固有的射線可穿透性，與不能通過(guò)X-光、CT掃描、MRI和其它醫(yī)療成像方法實(shí)現(xiàn)植入器械和融合物可視化的植入性器械用金屬解決方案相比，具有明顯的優(yōu)勢(shì)。

　　“Zeniva® ZA-600 PEEK CF30為整形行業(yè)提供了創(chuàng)新型結(jié)構(gòu)材料，可以顯著減少運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、創(chuàng)傷和關(guān)節(jié)重建用植入器械的制造成本，”索爾維特種聚合物全球醫(yī)療保健事業(yè)部業(yè)務(wù)經(jīng)理Jeff Hrivnak指出，“針對(duì) 注塑成型進(jìn)行過(guò)優(yōu)化的這種材料為高成本效益、大規(guī)模生產(chǎn)植入性器械開(kāi)啟了大門(mén)，為OEM提供了他們所需的在這個(gè)快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和獲取成功的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)?！?

　　Zeniva® ZA-600 CF30 PEEK在美國(guó)符合ISO 13485和cGMP要求的專(zhuān)門(mén)工廠生產(chǎn)，并經(jīng)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室測(cè)試。它是索爾維Solviva®生物材料系列的一部分，為骨科、心血管、脊柱和其它應(yīng)用領(lǐng)域的植入器械提供了更為廣泛而又豐富的選擇。與所有 Solviva® 生物材料一樣，Zeniva® PEEK 聚合物的生產(chǎn)經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的驗(yàn)證，更完善的控制為產(chǎn)品提供了可追溯性?？蔀樾虏牧咸峁┰敿?xì)的FDA主控文檔（MAF），以及其他法規(guī)方面的支持，以幫助加快客戶(hù)產(chǎn)品的上市時(shí)間。

　　除了 Zeniva® PEEK，索爾維的Solviva® 產(chǎn)品組合包括 Veriva® 聚苯砜和Eviva® 聚砜。所有的 Solviva® 生物材料均可以通過(guò)傳統(tǒng)方法，如伽瑪輻射、環(huán)氧乙烷和蒸汽消毒。按照ISO 10993:1規(guī)定進(jìn)行的生物相容性測(cè)試表明，無(wú)跡象顯示該材料具有細(xì)胞毒性、致敏、皮內(nèi)反應(yīng)、急性全身毒性。這些可消毒材料有注塑或擠出等級(jí)或機(jī)加工部件用坯料可供。