醫(yī)用口罩執(zhí)行標準

近日，國家標準化管理委員會發(fā)布通知稱，決定將GB 2626-2019《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》國家標準實施日期延長至2021年7月1日。按照《強制性國家標準管理辦法》有關規(guī)定，在2021年7月1日之前的過渡期內，企業(yè)可以自行選擇執(zhí)行GB 2626-2006或GB 2626-2019

醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷含量檢測達標儀器解決方案

  口罩用環(huán)氧乙烷滅菌，為何還要檢測環(huán)氧乙烷殘留量達標情況？
  是因為環(huán)氧乙烷是一種有機化合物，化學式是C2H4O，是一種有毒的物質，被用來制造殺菌劑。環(huán)氧乙烷易燃易爆，不易長途運輸，因此有強烈的地域性。被廣泛地應用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)。在化工相關產業(yè)可作為清潔劑的起始劑。
  然而，使用環(huán)氧乙烷滅菌是因為它是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強，可達到物品深部，可以殺滅數病原微生物，包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌。氣體和液體均有較強殺微生物作用，以氣體作用強，故多用其氣體。在醫(yī)學消毒和工業(yè)滅菌上用途廣泛。 使用環(huán)氧乙烷對一次性醫(yī)用口罩消毒后，還需要經過一系列程序處理，而一次性醫(yī)用口罩在出廠前也是必須要嚴格經過檢測口罩內環(huán)氧乙烷含量達標后才可出廠，所以對人體呼吸是沒有危害的。

關于醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留含量檢測儀器解決方案，北京北分三譜推薦以下三種實用解決方案。

參考國家標準：

1、《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第七部分：環(huán)氧乙wan滅菌殘留量》

頂空-色譜法檢測口罩中殘留的環(huán)氧乙wan含量；

2、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第一部分：化學分析方法》。

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測分析條件：

色譜柱：SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm；北分三譜

載氣：恒壓模式，N2，0.05MPa；

進樣口溫度：250℃；

柱溫：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；

檢測器：250℃ FID；

進樣量：1μl；

分流比：30:1。

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測測定步驟
環(huán)氧乙烷殘留測定標準要求配制六種梯度濃度環(huán)氧乙烷標準品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml
注:(1)由于環(huán)氧乙烷標準品易揮發(fā)特性,在配置標準溶液時,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,以減少操作過程中環(huán)氧乙烷標準品的揮發(fā),從而減少對所配置的標準液的濃度產生影響;
(2)由于環(huán)氧乙烷有刺激性特性,因此,檢驗人員在配置標準溶液時必須在通風櫥中操作,并穿戴防護|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)

北分三譜環(huán)氧乙烷檢測實行交鑰匙服務

1、儀器實行“交鑰匙”工程服務，從安裝調試到人員培訓，一直到客戶能夠獨立操作。

2、儀器發(fā)生故障后及時給予答復或指導維修，48小時內可以派出技術服務工程師前往現場排除故障。

3、如有同系列儀器軟件升級，我公司免費提供升級服務。

4、公司每年有定期培訓課程，內容有儀器原理、分析應用、儀器操作、方法研究、故障排除和維修維護等。

5、、業(yè)務咨詢、故障報修，北分三譜。